近日，山东省全水平省食品药品监督管理局发布《关于加强制药企业药品生产质量计算机化系统应用管理的面提通知》(以下简称《通知》)，全面提高药品生产企业信息化水平，高药对药品生产质量过程中应用的品生计算机化系统管理作出具体安排。

　　通知要求制药企业严格落实企业计算机系统应用管理的产企主要责任，加强计算机系统建设，业信积极将生产质量管理计算机系统建设纳入企业发展战略，息化提高药品生产质量的山东省全水平数字管理水平，加强计算机系统供应商管理，面提明确产品或服务双方的高药责任，加强计算机系统的品生合规管理，确保计算机系统计划、产企实施、业信运维、息化退休等阶段符合要求，山东省全水平加强计算机系统验证和维护，建立健全应急预案和保障机制，加强计算机系统风险管理，充分考虑数据完整性和产品质量。

　　省食品药品监督管理局将做好制药企业应用计算机系统的监督和服务，督促制药企业落实主要责任，加强计算机系统管理，重点关注制药企业计算机系统验证、变更、使用管理，指导和帮助企业积极采用信息手段改进生产质量管理，提高生产质量信息管理水平，帮助制药行业的高质量发展。

　　省食品药品监督管理局将做好制药企业应用计算机系统的监督和服务，督促制药企业落实主要责任，加强计算机系统管理，重点关注制药企业计算机系统验证、变更、使用管理，指导和帮助企业积极采用信息手段改进生产质量管理，提高生产质量信息管理水平，帮助制药行业的高质量发展。